吳慧芬 / 報導

長庚醫療體系5月19日至21日赴美國底特律,出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25周年年會暨授證典禮,接受由ELYSE SUMMERS美國人體研究受試者保護認證協會頒發「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期5年,象徵長庚在人體研究受試者保護、研究倫理與制度治理等面向獲得國際專業機構肯定。
AAHRPP是國際重要的人體研究受試者保護認證機構,評鑑重點包括受試者安全、倫理審查獨立性、研究管理及利益衝突機制等。長庚醫療體系通過「完全無缺失」續認證,代表人體研究制度已達國際標準。
8院區採一致制度強化受試者保護
此次認證涵蓋林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄等8個長庚研究機構,為國內唯一以完整醫療體系共同通過國際認證。長庚醫療體系表示,各院區雖然規模、地理位置與專科不同,但皆採同一套受試者保護與研究治理架構,包括人體試驗倫理委員會審查、研究遵從管理與利益衝突審議等核心制度。
本屆AAHRPP年會,聚集北美、歐洲與亞太地區多國研究機構,討論議題涵蓋受試者補償倫理、資源有限環境下的制度維持及人工智慧與新興科技帶來的研究倫理挑戰。由長庚決策委員會主任委員程文俊率隊,帶領人體試驗倫理委員會主席謝燦堂名譽院長、執行秘書張毓翰、行政中心鍾蕙如執行長等人出席,藉由參與國際交流,了解各國制度與實務經驗,作為未來優化管理的參考。
持續深化研究倫理與國際接軌
程文俊表示,在董事長王瑞慧長期支持下,長庚自2017年導入AAHRPP認證制度,持續透過標準作業流程、跨院區制度管理及定期品質監測,強化人體研究治理與受試者保護機制。人體研究的推動,必須建立在保障受試者安全與權益的前提下,而制度化與標準化管理,就是維持研究品質的重要基礎。
程文俊表示,未來長庚將持續深化研究倫理治理與受試者保護制度,確保每一項人體研究,都建立在尊重受試者權益與研究安全的核心價值上,同時持續與國際接軌,提升台灣臨床研究品質與民眾信任。